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環(huán)球新消息丨復(fù)宏漢霖預(yù)計(jì)2023上半年度預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利 自我造血能力進(jìn)一步提升
2023-07-03 19:59:28來源: 金融界

2023年7月3日,復(fù)宏漢霖(2696.HK)發(fā)布正面盈利預(yù)告,根據(jù)對(duì)本公司截至2023年6月30日止六個(gè)月的未經(jīng)審核綜合管理賬目的初步評(píng)估,公司預(yù)期2023年上半年度實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)虧為盈,首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利。公司預(yù)期報(bào)告期內(nèi)將錄得利潤(rùn)約人民幣2億元,主要源于公司核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)?和漢斯?fàn)?的銷售收入持續(xù)增長(zhǎng)及公司精細(xì)化管理下的成本控制。

復(fù)宏漢霖董事長(zhǎng)、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官

張文杰先生


【資料圖】

2023年上半年,我們進(jìn)一步優(yōu)化提速,通過推動(dòng)公司和業(yè)務(wù)層面的正向循環(huán)和高質(zhì)量發(fā)展,加速自身“造血”,以持續(xù)堅(jiān)定的自我超越實(shí)現(xiàn)了首個(gè)半年度盈利。展望未來,我們將繼續(xù)以臨床需求為核心,精細(xì)化管理為基石,堅(jiān)持自主研發(fā)和創(chuàng)新投入,加強(qiáng)研產(chǎn)銷協(xié)同,不斷推出具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品,為提升患者健康福祉作出更多貢獻(xiàn)。

營(yíng)收提速,引領(lǐng)可持續(xù)增長(zhǎng)

2023年上半年度,復(fù)宏漢霖進(jìn)一步提升自我造血能力,積極打造全方位創(chuàng)新的商業(yè)運(yùn)營(yíng)模式,不斷優(yōu)化商業(yè)化布局,取得了令人矚目的商業(yè)化成績(jī)。公司針對(duì)核心腫瘤和免疫治療產(chǎn)品組建了一支專業(yè)、高效的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),持續(xù)推進(jìn)各產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程,多維度提升可及性,并以扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)及高效的響應(yīng)速度為臨床提供高品質(zhì)服務(wù),推動(dòng)患者獲益最大化。兩款自營(yíng)核心產(chǎn)品引領(lǐng)了公司營(yíng)收的強(qiáng)勁增長(zhǎng),并在歐美主流生物藥市場(chǎng)取得重要的里程碑,進(jìn)一步鞏固了復(fù)宏漢霖作為國(guó)內(nèi)頭部biopharma的領(lǐng)導(dǎo)地位。

漢曲優(yōu)?(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac?,澳大利亞商品名:Tuzucip?/Trastucip?)是首款由公司自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售推廣的產(chǎn)品,可用于HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。2023年上半年,漢曲優(yōu)?保持了迅猛的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),第一季度即實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)銷售收入約人民幣5.386億元,較去年同期增幅約66.7%。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),憑借雙規(guī)格、“即配即用”和不含防腐劑等優(yōu)勢(shì),漢曲優(yōu)?廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐,150mg和60mg雙規(guī)格均已完成中國(guó)境內(nèi)所有省份的醫(yī)保準(zhǔn)入,截至2023年5月已累計(jì)惠及中國(guó)患者逾14萬名。海外市場(chǎng)方面,作為國(guó)產(chǎn)生物藥“出?!毕蠕h,漢曲優(yōu)?于2020年7月在歐盟獲批上市,截至目前已于英國(guó)、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等超過30個(gè)國(guó)家和地區(qū)成功獲批上市。2023年上半年,漢曲優(yōu)?美國(guó)上市許可申請(qǐng)亦獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理,有望進(jìn)一步覆蓋歐美主流市場(chǎng),惠及全球更多患者。

公司首個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品H藥 漢斯?fàn)?(斯魯利單抗注射液)于2022年3月正式獲批上市,截至2022年末上市9個(gè)月銷售額達(dá)3.391億元,并于2023年第一季度實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)銷售收入約2.498億元。2023年3月,該產(chǎn)品首次實(shí)現(xiàn)中國(guó)境內(nèi)單月銷售額過億,標(biāo)志著H藥商業(yè)化進(jìn)程邁入發(fā)展新階段。目前H藥已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)和廣泛期小細(xì)胞肺癌 (ES-SCLC) ,是全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗。H藥在相關(guān)治療領(lǐng)域具有突破性療效和差異化優(yōu)勢(shì),展現(xiàn)出了強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,獲得了業(yè)內(nèi)廣泛認(rèn)可,其多項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究結(jié)果發(fā)表于《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA,影響因子:157.3)等國(guó)際知名期刊,助力實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)快速放量。截至2023年6月,H藥已完成中國(guó)境內(nèi)27個(gè)省份的招標(biāo)掛網(wǎng),覆蓋全國(guó)近千家醫(yī)院肺癌、消化道腫瘤等科室。公司亦持續(xù)豐富多層次醫(yī)療保障,成功推動(dòng)H藥進(jìn)入上海、寧波、廈門、無錫、昆明等多個(gè)城市的定制型商業(yè)保險(xiǎn)目錄。2023年3月,H藥一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請(qǐng)(MAA)獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理,亦計(jì)劃于2024年在美國(guó)遞交該產(chǎn)品的上市注冊(cè)申請(qǐng)(BLA),有望為公司帶來了更廣闊的發(fā)展空間和增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。

提質(zhì)增效,筑基高韌性未來

作為一家國(guó)際化的生物制藥企業(yè),復(fù)宏漢霖致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域,已在中國(guó)上市5款產(chǎn)品,在全球上市1款產(chǎn)品,18項(xiàng)適應(yīng)癥獲批,3個(gè)上市申請(qǐng)分別獲得中國(guó)藥監(jiān)局、美國(guó)食品藥品管理局和歐洲藥品管理局受理。公司持續(xù)完善“研產(chǎn)銷”一體化平臺(tái)建設(shè),積極提升創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,為公司長(zhǎng)期業(yè)務(wù)發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)。復(fù)宏漢霖陸續(xù)建立徐匯、松江(一)、松江(二)三大生產(chǎn)基地,形成協(xié)同和規(guī)模效應(yīng),目前商業(yè)化總產(chǎn)能已達(dá)48,000升,2026年有望達(dá)到144,000升,進(jìn)一步滿足公司中長(zhǎng)期全球商業(yè)化生產(chǎn)需求。

創(chuàng)新研發(fā)方面,復(fù)宏漢霖著眼于臨床需求和前沿技術(shù),不斷完善研發(fā)布局,并在上海及美國(guó)加州建立了全球創(chuàng)新中心,充分發(fā)揮兩地協(xié)同效應(yīng),提升研發(fā)效率和質(zhì)量。同時(shí),公司在全球范圍與一流的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和全球合作伙伴加強(qiáng)合作,共同探索科技創(chuàng)新和前沿技術(shù)的應(yīng)用。通過整合公司內(nèi)外部的資源和專業(yè)團(tuán)隊(duì),復(fù)宏漢霖全面加速開發(fā)具有創(chuàng)新性和差異化的藥物,為患者提供更有效精準(zhǔn)的治療選擇。目前,公司已前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線,涵蓋50多個(gè)分子,并全面推進(jìn)基于H藥的腫瘤免疫聯(lián)合療法,同步就十余個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn),管線中超過80%的產(chǎn)品均為自主開發(fā)。

未來,復(fù)宏漢霖將繼續(xù)以高質(zhì)量發(fā)展和精益運(yùn)營(yíng)為導(dǎo)向,深化產(chǎn)品創(chuàng)新、市場(chǎng)拓展和國(guó)際合作,為全球患者提供更多提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)創(chuàng)新生物藥。

來源:金融界資訊

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