圖源自視覺中國
2月14日,A股NMN概念股開盤活躍,(002626.SZ)高開后直線漲停,(300261.SZ)尾盤漲停,(000813.SZ)漲超5%,百合股份(603102.SH)漲超4%。
(資料圖片僅供參考)
消息面上,1月28日,國家衛(wèi)生健康委員會政務服務平臺發(fā)布公告,已經受理NMN為食品添加劑新品種的申請。此次申請是NMN在國內首次作為食品添加劑被受理,如果申請通過,NMN便可作為添加劑加入食品生產原料中。
根據測算,當前國內每1%保健品人口對應的NMN市場空間為304億元,未來行業(yè)遠期市場有望達到千億規(guī)模。政策松綁、千億規(guī)模,這讓資本市場興奮不已,NMN核心概念金達威沖在一線,已連續(xù)兩個交易日漲停。
誰在搶注“不老藥”NMN?
NMN(Nicotinamide Mononucleotide)的中文名稱為β-煙酰胺單核苷酸,作為一種自然存在的生物活性核苷酸,NMN是人體內輔酶(NAD+)的生物合成前體。而根據2002年哈佛醫(yī)學院遺傳系終身教授David·A·Sinclair的發(fā)現,NAD+在細胞衰老過程中含量逐年下降,想要延緩衰老,提高體內NAD+的水平是關鍵。
直接補充的NAD+因分子量較大難以被人體吸收利用,但補充NAD+的前體性物質卻可以不同程度被吸收,從而在人體內轉化成NDA+,NMN正是NAD+的關鍵前體之一,因而獲得“不老神藥”頭銜。
近幾年,NMN在國內市場接連掀起話題,A股上市公司中有數十家業(yè)務涉及到NMN,其中身處概念核心的是。
2015年開始,先是收購美國保健品品牌DBH(Doctor"s Best Holdings),切入歐美運動營養(yǎng)補充劑市場,后又收購Vitatech,獲得保健品產品的生產制備能力。2020年,收購主攻生物酶技術和工藝方向的江蘇誠信藥業(yè),該公司的成品就包括NMN。
NMN在國內尚未獲批在食品、藥品種使用,于海外鋪就的政策通路派上用場,2020年7月,其美國子公司Doctor"s Best推出NMN產品,并在中國的跨境電子商務平臺上銷售。借著“不老藥”概念的走火,市值在同年8月超過350億元。與的NMN變現模式相似的是,其美國子公司生產的NMN產品已經在京東、天貓等跨境電商平臺銷售。
這與玻尿酸在國內獲批為食品添加劑之前的產銷路徑基本相似。此前,NMN資深專家、中國科學院生物與化學交叉研究中心研究院劉南就向媒體指出,90%以上的NMN產能來源于中國,但因未納入白名單,所以本土NMN生產商會將其出口至監(jiān)管相對寬松的國家和地區(qū),經過品牌包裝,再通過跨境電商賣給國內消費者。
除此之外還有一眾有技術但沒產品的NMN布局公司,的NMN項目實驗室研究工作基本完成,但未達到商業(yè)化銷售條件,康惠制藥參股的科萊維生物藥業(yè)擁有NMN煙酰胺單核苷酸生產技術,還沒開展生產。
另外,純概念公司也存在,2022年12月,兄弟科技(002562.SZ)就在投資者互動平臺表示,公司當前尚無NMN,但在兄弟科技卻未缺席NMN概念的暴漲,2月14日,該股收漲7.31%。
NMN的坎坷合規(guī)史
在國內市場,NMN的合規(guī)性至今沒有落錘,但明顯出現政策松動。
2021年,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布過《關于排查違法經營“不老藥”的函》,明確限制在我國境內不可對NMN進行食品生產和經營。但去年年初,NMN在化妝品原料處備案(備案號為“國妝原備字20220002”),同年8月12日,《β-煙酰胺單核苷酸產品要求和測試方法》(T/FDSA 029-2022)團體標準正式實施。市場為之振奮,萊孚斯本、康盈紅莓、深圳維琪等多家企業(yè)都完成了與NMN相關的化妝品原料備案。
此次,NMN作為食品添加劑新品種獲受理,則意味著其安全性和效果得到了認可,中國市場開啟了NMN合規(guī)之路。
聚焦海外,NMN在美國的合規(guī)就比較坎坷。2020年以來,有4家公司對NMN進行了新膳食成分的申報,但均未獲FDA批準。2022年5月,美過FDA同意尚科生物生產的β-NMN通過NDI(新膳食成分)審批,可應用于膳食補充劑中。同年11月,針對金達威公司的一項新膳食成分(NDI),FDA在回復通知中指出,“NMN不能作為膳食補充劑銷售,因為它已經作為新藥進行了研究。”
在全球范圍內,日本是第一個批準NMN作為食品原料的國家。2020年7月,日本厚生省將NMN加入“保健食品原料-不認為是藥物的成分清單”,在那之前,NMN作為藥品進行審批。2021年,加拿大將NMN列為了天然健康產品成分,NMN膳食產品可以在加拿大合法銷售。澳洲治療用品局(TGA)批準NMN為治療用品,但僅供出口。
當前,中國跨境電商平臺銷售的NMN類產品主要來自美國、加拿大、日本、德國、澳大利亞、瑞士、中國香港等國家和地區(qū)。(本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹)
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