亞洲資本網(wǎng) > 資訊 > 熱點(diǎn) > 正文
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán):廣州海瑞藥業(yè)車間通過澳大利亞TGA GMP認(rèn)證
2023-07-08 14:06:05來源: 生活報(bào)


【資料圖】

7月6日,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司(以下簡稱“海瑞藥業(yè)”)凍干粉針劑1號車間通過澳大利亞“健康醫(yī)療物資總署”TGA(Department of Health, Therapeutical Goods Administration)GMP認(rèn)證,同時(shí)也具備了生產(chǎn)符合美國、新西蘭、意大利、法國、日本、新加坡等PIC/S成員國要求產(chǎn)品的條件。

澳大利亞對藥物的生產(chǎn)和進(jìn)口實(shí)施嚴(yán)格的管理,是全球藥品管理嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入難度較高的國家之一。海瑞藥業(yè)凍干粉針劑1號車間產(chǎn)品注射用帕瑞昔布鈉通過澳大利亞產(chǎn)品注冊及GMP認(rèn)證,標(biāo)志著該公司的GMP管理水平已經(jīng)步入了與國際標(biāo)準(zhǔn)全面接軌的新階段,這將對集團(tuán)開發(fā)國際市場起到積極的助推作用。

藥品安全關(guān)乎生命健康安全。近年來,海瑞藥業(yè)不斷引入和應(yīng)用國際先進(jìn)管理理念和方法,全面提升國際化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)水平。今年3月,澳大利亞TGA組成專家評審團(tuán)對海瑞藥業(yè)的質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、設(shè)備設(shè)施管理、驗(yàn)證管理、實(shí)驗(yàn)室管理、物料管理等6個(gè)方面進(jìn)行全面評審。專家評審團(tuán)在末次會(huì)議中指出,該車間已具備完善的質(zhì)量管理體系,各項(xiàng)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量保障能力均符合TGA GMP認(rèn)證要求。同時(shí),專家評審團(tuán)對揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的質(zhì)量文化給予高度評價(jià)。

截至目前,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)現(xiàn)已有5個(gè)車間、7個(gè)制劑和1個(gè)中藥提取物通過歐盟 GMP 認(rèn)證;2個(gè)車間、1個(gè)原料藥、1個(gè)制劑通過澳大利亞TGA GMP認(rèn)證。另有多個(gè)品種正在實(shí)施FDA和歐盟注冊認(rèn)證工作。部分產(chǎn)品已出口38個(gè)國家和地區(qū)。目前,海瑞藥業(yè)生產(chǎn)的注射用帕瑞昔布鈉已出口至烏茲別克斯坦等國家。以凍干粉針劑1號車間通過澳大利亞TGA GMP認(rèn)證為契機(jī),海瑞藥業(yè)已與澳大利亞、英國、南非、馬來西亞、阿聯(lián)酋等24個(gè)國家和地區(qū)達(dá)成合作意向,年采購量預(yù)計(jì)超過100萬支。

未來,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)將以“求索進(jìn)取,護(hù)佑眾生”為使命,堅(jiān)守“為父母制藥,為親人制藥”的質(zhì)量文化,為推動(dòng)更多優(yōu)秀的“中國藥”“走出去”貢獻(xiàn)揚(yáng)子江力量。

關(guān)鍵詞:

專題新聞
  • 鋰電池板塊跌0.85% ??菩略礉q48.57%居首
  • “五育”并舉打造“綦匠”人才培養(yǎng)特色品牌
  • 中國信通院宣布發(fā)起成立大模型生態(tài)合作共同體
  • 數(shù)據(jù) | 純電汽車最高續(xù)航現(xiàn)已超800公里 國內(nèi)300公里以下車型占比超二成
  • 全國保險(xiǎn)公眾宣傳日來了!國家金融監(jiān)管總局召開保險(xiǎn)業(yè)聚焦主業(yè)提升保障能力座談會(huì),中華聯(lián)合湖北分公司違法違規(guī)經(jīng)營被罰|保險(xiǎn)天天報(bào)7.7
  • 熱點(diǎn)關(guān)注!太原打胎的醫(yī)院哪家比較好?
最近更新

京ICP備2021034106號-51

Copyright © 2011-2020  亞洲資本網(wǎng)   All Rights Reserved. 聯(lián)系網(wǎng)站:55 16 53 8 @qq.com