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金選·核心觀點
投資邏輯:
以研發(fā)為驅(qū)動,打造“API+制劑”一體化戰(zhàn)略。公司成立于2010年4月,2017年于上海證券交易所掛牌上市,立足于特色原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,公司業(yè)務(wù)逐步向CDMO、制劑、創(chuàng)新藥板塊延伸。
特色原料藥基本盤穩(wěn)固,產(chǎn)能建設(shè)釋放增長動能。1)研發(fā)構(gòu)筑競爭優(yōu)勢:以恩替卡韋為例,公司生產(chǎn)工藝相比原研從13步簡化到5步,集采背景下技術(shù)帶來的成本優(yōu)勢進一步凸顯。2)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷豐富:2010年成立至今,公司API業(yè)務(wù)已形成九大產(chǎn)品類別,且新項目仍持續(xù)推進。2022年,公司6個原料藥項目通過了國內(nèi)、日本、歐洲等地的9個審批。3)公司原料藥產(chǎn)能建設(shè)有序推進:20年募投項目“特色原料藥及關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地建設(shè)項目(一期)” 7 個車間均已完成廠房建設(shè),23年有望陸續(xù)投產(chǎn),預(yù)計滿產(chǎn)后可貢獻(xiàn)收入6.47億元。23年1月公司完成了“高端制劑國際化項目與特色原料藥及關(guān)鍵醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)化項目(二期)”的非公開發(fā)行,募集資金凈額為4.74億元,定價22.29元。
依托豐富的研發(fā)經(jīng)驗與良好的國際cGMP體系,CRO/CDMO/CMO業(yè)務(wù)成近年主要增長動力。2019年至2022年,CRO/CDMO/CMO業(yè)務(wù)從0.82億元增長至4.05億元,CAGR高達(dá)49.2%。截至2022年進行中的CRO/CDMO/CMO業(yè)務(wù)項目共33個,其中 API 項目 14 個,高級中間體項目 19 個。目前,公司已成為諾華、LONZA、艾爾建等多家國際大型制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應(yīng)商,在歐美市場得到一批客戶的認(rèn)可。
圍繞國內(nèi)外Co-Development模式,打造制劑業(yè)務(wù)新增長極。公司與全球領(lǐng)先藥企STADA就化學(xué)仿制藥制劑產(chǎn)品聯(lián)合開發(fā)及全球化營銷開展長期全面合作,由此打開公司與歐洲仿制藥企業(yè)的co-development合作模式。同時,公司依托原料藥業(yè)務(wù),構(gòu)建“中間體+特色原料藥+制劑+國內(nèi)國外”的一體化模式,在國內(nèi)外市場同步申報。創(chuàng)新藥方面兩條腿前瞻性布局,1.1類新藥布羅佐噴鈉挑戰(zhàn)百億缺血性腦卒中市場,目前Ⅱ期臨床已完成,待進入Ⅲ期臨床;同時,投資新藥公司并協(xié)同拓展CXO業(yè)務(wù)。
風(fēng)險提示
產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險,政策監(jiān)管風(fēng)險,環(huán)保風(fēng)險,安全生產(chǎn)風(fēng)險,匯率波動風(fēng)險,限售股解禁風(fēng)險。
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