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天天視點！持續(xù)強化藥品全生命周期質量監(jiān)管
2023-07-06 14:59:22來源： 人民日報海外版


(資料圖片)

持續(xù)強化藥品全生命周期質量監(jiān)管（主題）

人民日報海外版北京7月5日電 （記者王美華）在國新辦5日舉行的“權威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會上，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，國家藥監(jiān)局自成立以來，全面落實“四個最嚴”要求，持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，持續(xù)強化藥品全生命周期質量監(jiān)管，有效維護了藥品安全形勢的總體穩(wěn)定。

“我們修訂了藥品管理法，制定了疫苗管理法，建立和完善了藥品信息化追溯體系，疫苗管理體制改革取得歷史性突破?！苯辜t介紹，2022年，中國疫苗國家監(jiān)管體系通過了世衛(wèi)組織的第三次評估工作，中國疫苗產品積極助力世界公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。5年來，通過加強監(jiān)管，國家藥品抽檢總體合格率由97.1%提升至99.4%。

焦紅介紹，近年來，國家藥監(jiān)局累計批準了創(chuàng)新藥品130個、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個，僅今年上半年就有24個創(chuàng)新藥、28個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市；推動建立符合中醫(yī)藥特點的審評技術標準體系，批準中藥新藥31個，助力中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展；扎實推進仿制藥質量和療效一致性評價工作，目前已累計有615個品種通過了一致性評價工作，進一步滿足了人民群眾的用藥需求。

“這些年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械的審評審批制度改革，鼓勵創(chuàng)新的政策紅利正在不斷釋放。”焦紅說，鼓勵創(chuàng)新是藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的核心要義。通過優(yōu)先審評程序，每年有100多個藥品獲批上市。國家藥監(jiān)局正逐步把審評資源傾斜到臨床急需的、有明確臨床價值的創(chuàng)新藥、兒童藥、罕見病用藥等相關產品。例如，2022年就有66個兒童用藥獲批上市。

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