專注長效生長激素，估值超10億美元。

在“內(nèi)卷”的身高焦慮下，除了通過飲食、運動、睡眠等方式幫助孩子增高外，有些家長開始通過注射“增高針”，對孩子的身高進(jìn)行干預(yù)。

(資料圖片)

“增高針”也就是常說的生長激素，在市場上早已悄然興起，家長們不惜“一擲千金”，用十幾萬買幾厘米身高。

越來越多的企業(yè)也開始涌入“增高針”百億市場，近日，國內(nèi)生長激素領(lǐng)域?qū)⒂瓉硪粋€IPO玩家。

港交所8月16日披露，維昇藥業(yè)（VISEN Pharmaceuticals）提交上市申請，該公司的核心產(chǎn)品是一款生長激素。

維昇藥業(yè)對外披露了其“增高針”的臨床試驗成就顯示：旗下的隆培促生長素在治療病人52周后，病人年生長速率達(dá)10.66厘米/年。

60后創(chuàng)始人，盯上了百億生長激素賽道

時間回到2017年9月，時任武田制藥大中華區(qū)負(fù)責(zé)人的盧安邦，毫無征兆地宣布離任，表示將尋求外部發(fā)展機(jī)會。

此舉引起了同行熱議，大家紛紛猜測他的下一站，會在哪里？

畢竟，盧安邦在武田制藥任職長達(dá)7年之久，主導(dǎo)了武田在中國的關(guān)鍵成長期。在他的領(lǐng)導(dǎo)下，武田中國銷售收入增長了超過10倍。

此外他還曾就職于阿斯利康、施維雅，是一位在醫(yī)藥行業(yè)摸爬滾了三十多年的“行業(yè)老兵”。

直到2018年11月，盧安邦以維昇藥業(yè)CEO的身份再次出現(xiàn)在了公共視野，大家才知道，盧安邦選擇投身于內(nèi)分泌領(lǐng)域，開始創(chuàng)業(yè)。

近幾年來，生長激素由于直擊部分家長對孩子“身高焦慮”，成為兒科最火熱的賽道之一。?

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國人生長激素市場規(guī)模由2018年的6億美元迅速增至2022年的17億美元，年復(fù)合增長率為29.3%，預(yù)計到2026年將持續(xù)增至31億美元，并且到2030年將增至48億美元，自2026年至2030年的年復(fù)合增長率為11.5%。

與此同時，相關(guān)的企業(yè)也開始布局生長激素。金賽藥業(yè)、安科生物、特寶生物、維昇藥業(yè)、天境生物、億帆醫(yī)藥等企業(yè)紛紛加快產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度。

維昇藥業(yè)的核心產(chǎn)品是一款長效生長激素——隆培促生長素。招股書提到，隆培促生長素提供了方便的每周一次給藥方案，與每日一次人生長激素相比，注射頻率降低高達(dá)86%，并且顯著提高了兒童患者在日常生活中給藥的依從性。

在實際情況中，與短效（每日注射）人生長激素相比，其有可能進(jìn)一步改善治療效果和延長治療時間。

目前，已在中國上市的人生長激素療法多數(shù)為短效粉劑及短效水劑，僅有金賽藥業(yè)的一款長效生長激素療法在中國獲得上市批準(zhǔn)，其他長效生長激素療法多處于臨床開發(fā)階段。

也就是說，維昇藥業(yè)的隆培促生長素若順利上市，在長效生長素領(lǐng)域或許有與金賽藥業(yè)同臺競爭的機(jī)會。

在成立不到5年的時間里，維昇生物獲得了兩輪融資。

2018年11月，維昇藥業(yè)與創(chuàng)始股東（即Ascendis Pharma A/S、維梧資本及Sofinnova）訂立A輪股份購買協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，公司向維梧資本及Sofinnova分別發(fā)行3500萬股及500萬股A輪優(yōu)先股，現(xiàn)金對價分別為3500萬美元及500萬美元。

2021年1月，維昇藥業(yè)完成1.5億美元的B輪融資，其中紅杉中國基金領(lǐng)投，奧博資本、夏爾巴、Cormorant、HBM Heal thcare Investments、鼎豐生科資本、Logos Capital、晨嶺資本跟投。本輪融資后，公司的估值來到了10.3億美元。

IPO前，Ascendis Pharma持股39.95%，維梧資本持股35.09%，Sofinnova持股5.08%， 盧安邦通過VPP LULimited持股4.86%，紅杉中國通過Sequoia China持股3.97%，奧博資本持股1.77%，此外夏爾巴投資、鼎豐生科資本、晨嶺資本等也是該公司股東。

年化生長速率為10.66厘米/年，核心產(chǎn)品將于四季度提交上市申請

2022年11月17日，維昇藥業(yè)首次公布其長效生長激素（周制劑）——隆培促生長素，針對中國生長激素缺乏癥兒童的III期關(guān)鍵臨床試驗的主要數(shù)據(jù)。

研究結(jié)果表明，隆培促生長素治療52周后，年化生長速率為10.66厘米/年，而生長激素日制劑年化生長速率為9.75厘米/年，該結(jié)果證明隆培促生長素非劣于生長激素日制劑，達(dá)成研究主要終點。

該試驗的主要結(jié)果也顯示：隆培促生長素耐受性良好，安全性與生長激素日制劑相當(dāng)。其用于中國兒童生長激素缺乏癥治療的安全性特征，與先前報道的全球數(shù)據(jù)一致。

值得一提的是，在公布臨床試驗研究數(shù)據(jù)當(dāng)天，維昇藥業(yè)首次向港交所提交了招股書申請主板上市，頗有為上市造勢的意味。

招股書提到，完成了III期關(guān)鍵試驗后，維昇藥業(yè)預(yù)計將于2023年第四季度，向國家藥品監(jiān)督管理局遞交隆培促生長素的生物制品注冊上市許可申請（BLA）。

除了隆培促生長素這款核心產(chǎn)品，維昇藥業(yè)還有TransConCNP和帕羅培特立帕肽兩款候選藥物產(chǎn)品管線，分別針對兒童和成人內(nèi)分泌疾病。

TransCon CNP在中國已經(jīng)進(jìn)入用于治療軟骨發(fā)育不全的2期臨床試驗，而于2023年第一季度，公司將成為該項試驗開放標(biāo)簽階段的獨家申辦方。

帕羅培特立帕肽目前正在中國進(jìn)行一項3期關(guān)鍵試驗的開發(fā)并完成了患者入組，雙盲期試驗主要終點結(jié)束后，預(yù)計將于2023年向國家藥監(jiān)局提交NDA。

財務(wù)方面，目前，維昇藥業(yè)的產(chǎn)品尚未獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷售且并未從產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入。在2021、2022財年及截至2023年5月31日止五個月，維昇藥業(yè)的虧損分別約為4.85億、2.89億及1.54億元。招股書稱絕大部分經(jīng)營虧損由于研發(fā)開支及行政開支。

值得注意的是，招股書內(nèi)提到，根據(jù)中國的監(jiān)管框架，除獲得商業(yè)化進(jìn)口藥物制劑的上市許可外，將本地生產(chǎn)的藥物制劑商業(yè)化還需獲得國家藥監(jiān)局的單獨上市許可。若公司無法獲得將本地生產(chǎn)的藥物制劑商業(yè)化的上市許可，其業(yè)務(wù)前景將受到不利影響，這將最終影響長期盈利能力。

販賣“身高焦慮”，生長激素賽道火了

據(jù)了解，“增高針”治療被一些家長視為幫助孩子增高的靈丹妙藥，市場上“增高針”的價格普遍昂貴，有些需要每天注射，有些需要一周注射一次，一年下來花的錢將近幾十萬。

家長急于求成的心理，也讓增高針企業(yè)賺得盆滿缽滿。

作為“增高針”龍頭企業(yè)，長春高新旗下的金賽藥業(yè)2022年的營收就高達(dá)102.17億元，毛利率超90%，比肩茅臺，長春高新也因此有“東北藥茅”之稱。

目前，金賽藥業(yè)是目前國內(nèi)唯一一家具備生長激素粉針、水針、長效劑型全產(chǎn)品矩陣的公司，并擁有國內(nèi)生長激素近八成的市場。

2022年，安科生物主營業(yè)務(wù)中，基因工程藥收入15.01億元，安科生物的基因工程藥主營為生長激素，板塊毛利率高達(dá)87.4%。

安科生物在年報中表示，2022年，公司主營產(chǎn)品生長激素“安蘇萌”目前在國內(nèi)獲批適應(yīng)證多，患者依從性高，注射用人生長激素在國內(nèi)市場占有率逐年提升。

在資本市場上，生長激素概念迅速“出圈”，更多藥企蠢蠢欲動，試圖從生長激素領(lǐng)域分羹。

2020年下半年，華潤三九與諾和諾德達(dá)成合作，雙方約定通過合約銷售模式共同推廣重組人生長激素注射液諾澤；2021年1月，科興制藥宣布將建設(shè)2000萬生長激素生產(chǎn)線；2021年11月，制藥大企濟(jì)川藥業(yè)發(fā)布將出資20億元與天境生物合作生產(chǎn)激素項目的公告……

投資機(jī)構(gòu)也開始頻繁出手。

2020年，高瓴牽頭投資天境生物4.18億美元，新加坡主權(quán)財富基金GIC、奧博資本、清池資本等多家生物科技投資基金同樣為本次投資者成員；2021年，維昇藥業(yè)宣布完成1.5億美元B輪融資，由紅杉中國基金領(lǐng)投，奧博資本，夏爾巴投資等資本跟投……

不過需要警惕的是，雖然生長激素市場是一片藍(lán)海，但是隨著競爭對手的入局，賽道已經(jīng)越發(fā)擁擠，對于維昇藥業(yè)而言，盡管核心產(chǎn)品的商業(yè)化已近在眼前，但在競爭激烈的生長激素市場，維昇藥業(yè)仍面臨不少不確定性。

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