8月18日，上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“逸思醫(yī)療”）與湖南省華芯醫(yī)療器械有限公司（下稱“華芯醫(yī)療”）的戰(zhàn)略合作簽約儀式圓滿完成。雙方計劃就一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)推廣及市場營銷開展長期戰(zhàn)略合作。

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逸思醫(yī)療是微創(chuàng)外科器械市場的龍頭企業(yè)，專注于微創(chuàng)外科高端醫(yī)療器械的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，目前已打造外科吻合平臺、外科能量平臺及光學(xué)影像平臺三大產(chǎn)品平臺，旗下?lián)碛星荤R吻合器、超聲刀、一次性內(nèi)窺鏡等多款創(chuàng)新產(chǎn)品，覆蓋消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域的微創(chuàng)外科手術(shù)。

作為國家級“專精特新”小巨人企業(yè)和品牌培育示范單位，逸思醫(yī)療在技術(shù)創(chuàng)新、品質(zhì)鑄造以及品牌營銷方面取得顯著成就，在實現(xiàn)高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化和進口替代、推動國內(nèi)腫瘤微創(chuàng)技術(shù)的推廣與普及方面做出切實貢獻，連續(xù)多年在腫瘤微創(chuàng)外科領(lǐng)域蟬聯(lián)國產(chǎn)龍頭地位；公司創(chuàng)新研發(fā)的腔鏡吻合器和超聲刀等創(chuàng)新產(chǎn)品已經(jīng)進入國內(nèi)千余家醫(yī)院，其中三甲醫(yī)院占比超過40%，海外業(yè)務(wù)輻射全球70多個國家和地區(qū)。

而華芯醫(yī)療是一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)航者，作為全球少有的同時具備軟硬式內(nèi)窺鏡研發(fā)能力的企業(yè)，擁有深厚的技術(shù)積累。華芯醫(yī)療已申請國內(nèi)外專利434項，已獲批有效發(fā)明專利50項。公司產(chǎn)品管線覆蓋呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等多科室，一次性支氣管鏡、輸尿管腎鏡、膀胱鏡等均已獲得國內(nèi)注冊證，其中一次性支氣管鏡還取得了FDA、CE等海外認證，進入歐美日等發(fā)達國家并實現(xiàn)了快速的市場推廣。目前，華芯醫(yī)療的業(yè)務(wù)已覆蓋全球160多個國家和地區(qū)。

前者擁有強大的品牌、渠道資源和平臺化商業(yè)開發(fā)能力，后者具有深厚的一次性內(nèi)窺鏡技術(shù)創(chuàng)新及量產(chǎn)能力，二者的合作是“強強聯(lián)手”。雙方將攜手加速推進卓著創(chuàng)新技術(shù)的系列一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在國內(nèi)市場的臨床應(yīng)用推廣與普及，消除復(fù)用器械感染風(fēng)險，幫助醫(yī)生提高診療效率，提升患者體驗，同時借助逸思醫(yī)療成熟的全球營銷網(wǎng)絡(luò)，加速推動系列一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的全球市場覆蓋。

內(nèi)鏡耗材化是大勢所趨，一次性內(nèi)窺鏡成國產(chǎn)領(lǐng)先的突破口

因其創(chuàng)傷小、手術(shù)時間短、恢復(fù)快等優(yōu)勢，微創(chuàng)外科手術(shù)在我國快速發(fā)展。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，2021年我國微創(chuàng)外科手術(shù)量達1570萬臺。巨大的臨床需求，推動微創(chuàng)外科器械市場擴容，2021年市場規(guī)模達228.93億元（不含內(nèi)窺鏡）。目前，我國微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域仍處于進口領(lǐng)先的狀態(tài)，特別是在內(nèi)窺鏡、超聲刀兩大百億熱門市場中，國產(chǎn)化率有待提升。

但與此同時，進口替代也在加速。國家政策大力推動高端器械國產(chǎn)化，在創(chuàng)新產(chǎn)品、完整解決方案布局等加持下，國內(nèi)企業(yè)正在快速搶占市場份額，并實現(xiàn)創(chuàng)新出海。如逸思醫(yī)療的腔鏡吻合器在全球率先將吻合器彎轉(zhuǎn)角度從45°提升至60°，優(yōu)于國際巨頭同類產(chǎn)品，實現(xiàn)了快速的市場推廣。而華芯醫(yī)療的一次性支氣管鏡實現(xiàn)更小的彎曲半徑、更大的彎曲角度，在海外收獲了爆發(fā)式的訂單。

在海內(nèi)外巨頭環(huán)伺的微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域，一次性內(nèi)窺鏡成為國產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)實現(xiàn)領(lǐng)先的突破口。我國內(nèi)窺鏡市場起步較晚，且可復(fù)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域進口壟斷程度高，專利壁壘高筑，國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)積累及市場推廣方面還有很大一步路要走。同時，可復(fù)用內(nèi)窺鏡存在一定的感染風(fēng)險，且單價高、院內(nèi)消毒維護成本高，在基層應(yīng)用的門檻較高。相比之下，一次性內(nèi)窺鏡操作方便、無感染風(fēng)險且維護成本低，近年來在我國發(fā)展迅速。

內(nèi)窺鏡耗材化是大趨勢，奧林巴斯、波士頓科學(xué)等巨頭都在布局一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域。據(jù)波士頓科學(xué)預(yù)測，2024年全球一次性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模將達到20億美元。全球一次性內(nèi)窺鏡市場高度集中，Ambu和波士頓科學(xué)占據(jù)了超四分之三的市場（按2020年銷售收入計）。而我國一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域格局未定，為國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)留出更大的發(fā)展空間。

2022年是我國一次性內(nèi)窺鏡取證的“爆發(fā)期”，共有超40款國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，主要集中在泌尿科用內(nèi)鏡上。由于不同科室對一次性內(nèi)窺鏡在技術(shù)及設(shè)計要求上有差異，國產(chǎn)企業(yè)也在逐步從泌尿科拓展至呼吸科、消化科、婦科等科室，率先布局多科室的企業(yè)將建立起時間與技術(shù)的護城河。

同時，一次性內(nèi)窺鏡追求高集成化、高性價比，以滿足分級診療的需求。再者，隨著一次性內(nèi)窺鏡打開基層應(yīng)用，量產(chǎn)需求更高，市場推廣也依賴企業(yè)的渠道資源。隨著我國一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品陸續(xù)獲批，賽道競爭逐步激烈，愈發(fā)考驗國產(chǎn)企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、量產(chǎn)、市場渠道等方面的綜合實力。

此外，伴隨內(nèi)鏡手術(shù)發(fā)展，臨床及市場也更傾向于選擇擁有一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品及配套手術(shù)器械的企業(yè)。從臨床角度，使用配套的手術(shù)器械可降低操作難度和風(fēng)險，有利于內(nèi)鏡手術(shù)的普及；從市場的角度，在集采和DRG收費下，更豐富的產(chǎn)品線可降低企業(yè)發(fā)展風(fēng)險，在市場推廣層面形成協(xié)同效應(yīng)，拓寬目標(biāo)市場。

龍頭企業(yè)與創(chuàng)新領(lǐng)航者聯(lián)手，推動國產(chǎn)創(chuàng)新實現(xiàn)全球化發(fā)展

本次逸思醫(yī)療與華芯醫(yī)療就創(chuàng)新一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化展開合作，推動其全球化發(fā)展，不僅是順應(yīng)內(nèi)鏡耗材化趨勢的“創(chuàng)新之舉”，也是對雙方產(chǎn)品線的進一步完善、資源的進一步整合。

逸思醫(yī)療作為微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，致力于為全球提供完整的微創(chuàng)外科器械解決方案。公司自研實力突出，技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略從滿足臨床和衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)需求角度入手，共申請國內(nèi)外專利近270項，其中中國發(fā)明專利超50項，歐美日等國的國際專利超130項。

如核心產(chǎn)品腔鏡吻合器采用機器人柔性關(guān)節(jié)+雙韌帶的技術(shù)原理，在全球率先將吻合器彎轉(zhuǎn)角度提升到60度，大幅提升醫(yī)生在狹小空間中的操作便利性，拓展了手術(shù)臨床適應(yīng)癥，該產(chǎn)品在國內(nèi)申請了7項發(fā)明專利并獲得近20個國際專利，其中兩項核心專利先后獲得上海市知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新一等獎和中國專利優(yōu)秀獎，并入選國家科技部創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。

同時，逸思醫(yī)療的超聲刀產(chǎn)品是國內(nèi)首批通過注冊臨床試驗、獲批用于5mm血管閉合的國產(chǎn)超聲刀，超聲刀頭的波導(dǎo)桿采用創(chuàng)新設(shè)計并申請發(fā)明專利，使超聲刀頭振動頻率及振幅更協(xié)調(diào)，并在國內(nèi)率先完成可重復(fù)使用超聲刀頭的研發(fā)及注冊，有望大幅降低手術(shù)成本。此外逸思醫(yī)療踏入光學(xué)影像領(lǐng)域時便選擇開發(fā)更安全、便利的一次性內(nèi)窺鏡，自研的一次性電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡系統(tǒng)已在2022年底獲批。

經(jīng)過多年發(fā)展，逸思醫(yī)療已搭建起相對完善的全球渠道網(wǎng)絡(luò)和營銷團隊，獲得全球大量領(lǐng)袖級外科專家KOL的認可，并收獲大量全球知名醫(yī)院的采購訂單，形成了一定的品牌聲量，可快速推動新產(chǎn)品的商業(yè)化落地。

而華芯醫(yī)療作為全球一次性內(nèi)窺鏡市場的創(chuàng)新領(lǐng)航者，產(chǎn)品覆蓋呼吸科、消化科、泌尿科、耳鼻喉科等多科室。公司研發(fā)實力強勁，創(chuàng)始團隊擁有16年內(nèi)窺鏡技術(shù)積累及10年一次性內(nèi)窺鏡研發(fā)經(jīng)驗，旗下一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品均是完全自主研發(fā)并致力于實現(xiàn)全球化創(chuàng)新，2023年專利申請數(shù)量便超200項。同時公司在2021收購德國百年硬式內(nèi)窺鏡企業(yè)MGB，進一步補齊硬鏡研發(fā)能力。

華芯醫(yī)療的一次性電子支氣管鏡產(chǎn)品采用鉚接式蛇骨設(shè)計，滿足210度的彎曲角度、更小的彎曲半徑，同時蛇骨彎曲后可實現(xiàn)任意彎曲角度一鍵鎖止，定位精準(zhǔn)并減少損傷。該產(chǎn)品已達到國際領(lǐng)先水平，獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟CE及日本和韓國等國家的60余項認證，并與國際內(nèi)窺鏡巨頭奧林巴斯達成合作，由其作為該產(chǎn)品線在美國的總代理商。

此外，華芯醫(yī)療擁有15600平方米的生產(chǎn)車間及研發(fā)大樓，公司自主開發(fā)生產(chǎn)工藝和設(shè)備，如聯(lián)合開發(fā)了全球首臺內(nèi)窺鏡自動化組裝設(shè)備，生產(chǎn)效率、質(zhì)量高且成本可控。公司每天可生產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡1200支，年產(chǎn)量達到40萬支。

逸思醫(yī)療與華芯醫(yī)療的“強強聯(lián)手”將為兩家企業(yè)的發(fā)展提供強大助力，既拓寬逸思醫(yī)療在光學(xué)影像領(lǐng)域的布局，進一步豐富公司的微創(chuàng)外科器械解決方案，也加速華芯醫(yī)療創(chuàng)新一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的商業(yè)化落地和出海，充分調(diào)動雙方資源優(yōu)勢，形成良性發(fā)展生態(tài)。

同時，在臨床應(yīng)用層面，二者聯(lián)手推進的國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡創(chuàng)新技術(shù)，將進一步完善微創(chuàng)外科術(shù)式的器械解決方案，加速微創(chuàng)外科術(shù)式的下沉與普及；在行業(yè)層面，國產(chǎn)龍頭企業(yè)與創(chuàng)新領(lǐng)航者的戰(zhàn)略合作，將強化二者在一次性內(nèi)窺鏡技術(shù)領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢，加速推動系列產(chǎn)品的國產(chǎn)化進程，也加速推動國產(chǎn)創(chuàng)新技術(shù)向海外市場、尤其是發(fā)達國家市場的反向輸出。

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