近日,河南省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公布了2018年第二季度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)雙隨機(jī)飛行檢查情況通告。
通告顯示,2018年4-6月,河南省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)“雙隨機(jī)、一公開”原則,組織對濱杭高科集團(tuán)有限公司等15家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了雙隨機(jī)飛行檢查。其中,河南省中方圓生物科技有限公司檢查發(fā)現(xiàn)5項問題被責(zé)令限期整改。
15家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有關(guān)檢查情況:
據(jù)悉,針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,已責(zé)令醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行依法處理。同時,督促經(jīng)營企業(yè)按期整改到位。
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