專(zhuān)訪(fǎng)諾輝健康董事長(zhǎng)兼CEO朱葉青：要把創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)變?yōu)閯賱?shì)「破局者，十年十人」

華夏時(shí)報(bào)（www.chinatimes.net.cn）記者 孫夢(mèng)圓 于娜 北京報(bào)道

編者按：致敬創(chuàng)新是“破局者，十年十人”欄目的主線(xiàn)，我們寄希望回顧醫(yī)藥、醫(yī)療、大健康領(lǐng)域那些創(chuàng)新誕生的過(guò)程，分享經(jīng)驗(yàn)，為后來(lái)者提供借鑒。第三期“破局者”是諾輝健康董事長(zhǎng)兼CEO朱葉青。朱葉青先生獲得2022華夏大健康?金手杖獎(jiǎng)·「十年十人」十大破局者的提名。

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“每一個(gè)創(chuàng)新都是對(duì)于現(xiàn)有路徑的優(yōu)化或者革新，這個(gè)過(guò)程肯定都會(huì)遇到阻力，但我覺(jué)得都得一個(gè)問(wèn)題接著一個(gè)問(wèn)題解決。”諾輝健康董事長(zhǎng)兼CEO朱葉青在最近一次專(zhuān)訪(fǎng)中對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者說(shuō)。

正是在朱葉青的帶領(lǐng)下，諾輝健康成為了中國(guó)第一家拿到癌癥早篩證的公司。從最初靠常衛(wèi)清一款“大單品”打天下，到后來(lái)常衛(wèi)清、噗噗管和幽幽管三款業(yè)內(nèi)首創(chuàng)明星產(chǎn)品齊頭并進(jìn)，諾輝健康不斷“出圈”。目前公司還有三款適用于肝癌（苷證清）、宮頸癌（宮證清）和鼻咽癌（易必清）篩查的在研已經(jīng)或即將進(jìn)入注冊(cè)臨床產(chǎn)品，以及多個(gè)其他癌種篩查管線(xiàn)產(chǎn)品。公司持有旗下所有已上市和管線(xiàn)產(chǎn)品的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

日前，諾輝健康攜手北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部，共同啟動(dòng)了中國(guó)泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目（Pan-cancer Early Detection in China，簡(jiǎn)稱(chēng)”P(pán)ANDA”）。這意味著，諾輝健康從單癌種早篩邁向了泛癌種早篩的道路。

癌癥早篩是大勢(shì)所趨

畢業(yè)于北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院的朱葉青，曾在外企任職多年，職場(chǎng)生涯直至GE金融亞太區(qū)董事總經(jīng)理。

2013年，朱葉青決定創(chuàng)業(yè)，和另外兩位北大同班同學(xué)一起創(chuàng)立了中國(guó)首家專(zhuān)注于高發(fā)癌癥居家早期篩查服務(wù)的諾輝健康。其中，腫瘤生物學(xué)家陳一友博士擔(dān)任首席科學(xué)家，分子診斷專(zhuān)家呂寧博士擔(dān)任首席技術(shù)官。

彼時(shí)，國(guó)內(nèi)癌癥早篩市場(chǎng)還屬冷門(mén)，而諾輝健康率先提出了癌癥早篩的理念，并堅(jiān)持高發(fā)癌癥居家早篩的推廣。提及為何進(jìn)入癌癥早篩賽道，朱葉青認(rèn)為，居家篩查檢測(cè)服務(wù)一定是大勢(shì)所趨。

“我們想在中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)里面做點(diǎn)兒真正有價(jià)值的事情。比起后端的癌癥用藥，前端的癌癥早篩可以惠及更大的人群，盡管挑戰(zhàn)性高，但是市場(chǎng)潛力巨大，是衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)最值得去探索的方向之一?！敝烊~青說(shuō)。

回想創(chuàng)業(yè)艱難，朱葉青對(duì)記者說(shuō)道：“每一個(gè)創(chuàng)新都是對(duì)于現(xiàn)有路徑的一種優(yōu)化或者甚至于革新，肯定都會(huì)遇到阻力，但我覺(jué)得都得一個(gè)問(wèn)題接著一個(gè)問(wèn)題解決。”

正是堅(jiān)持著這樣的信念，朱葉青攻克了一個(gè)又一個(gè)難題?！笆紫?，癌癥篩查這個(gè)事情本身，市場(chǎng)教育需要一個(gè)過(guò)程；第二，基因檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，如何在這個(gè)市場(chǎng)上把戰(zhàn)略落地，變優(yōu)勢(shì)為勝勢(shì)，這是我一直在思考的問(wèn)題?！?/p>

2020年，癌癥早篩市場(chǎng)迎來(lái)了飛躍式發(fā)展。乘著資本的紅利，當(dāng)年11月，諾輝健康的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的創(chuàng)新三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，獲得了癌癥早篩領(lǐng)域的“第一證”。

合規(guī)是要守住的底線(xiàn)

“癌癥早篩的核心價(jià)值首先是陰性不漏檢，其次是發(fā)現(xiàn)更多的癌前病變?！敝烊~青這樣定義癌癥早篩產(chǎn)品。

在他看來(lái)，真正有意義的癌癥早篩，要滿(mǎn)足三點(diǎn)：第一，要有明確的臨床指導(dǎo)意義，檢測(cè)結(jié)果必須得到臨床醫(yī)生和專(zhuān)家的認(rèn)可；第二，要有簡(jiǎn)便的確診方法，可以清晰地告訴患者下一步應(yīng)該做什么，需要做什么；第三，要有可行的臨床干預(yù)手段，為患者快速提供治療或者緩解方案。

目前，諾輝健康已推出三款產(chǎn)品，結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品常衛(wèi)清、便隱血(FIT)自測(cè)產(chǎn)品噗噗管、幽門(mén)螺桿菌消費(fèi)者自測(cè)的幽幽管三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品均成為國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的首個(gè)并已正式商業(yè)化的產(chǎn)品，在2022年突破或逼近人民幣億元銷(xiāo)售大關(guān)。

在專(zhuān)訪(fǎng)中，朱葉青不止一次強(qiáng)調(diào)合規(guī)的重要性。

“任何一個(gè)產(chǎn)品，任何一個(gè)行業(yè)要能夠得到健康、快速、穩(wěn)定、長(zhǎng)足的發(fā)展離不開(kāi)合規(guī)性。一個(gè)好的癌癥產(chǎn)品必須有合規(guī)性的原則，我們不能把一個(gè)規(guī)定用于臨床輔助診斷的產(chǎn)品用于消費(fèi)者的篩查，合規(guī)性非常重要?！?/p>

他表示，用戶(hù)的安全是癌癥早篩行業(yè)的根基。如果沒(méi)有合規(guī)的紅線(xiàn)，很難想象當(dāng)用戶(hù)快速增長(zhǎng)的時(shí)候，這個(gè)行業(yè)帶給用戶(hù)的風(fēng)險(xiǎn)，和由此帶給行業(yè)自身的風(fēng)險(xiǎn)。這也是行業(yè)最大的制約因素，是行業(yè)需要守住的底線(xiàn)。

“我們以前覺(jué)得醫(yī)療器械管理比較粗獷，但藥品就不同，適用人群、適應(yīng)癥是很明確的，所以藥品在做大規(guī)模商業(yè)化的時(shí)候，有清晰的目標(biāo)市場(chǎng)。而對(duì)于癌癥早篩產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，之前大家比較模糊，人群的設(shè)定也不是很清楚，但我覺(jué)得以后隨著更多的產(chǎn)品獲批后，大家會(huì)慢慢理解這個(gè)行業(yè)?！敝烊~青說(shuō)。

出海不止商業(yè)化

近年來(lái)，“出海”持續(xù)火熱，創(chuàng)新藥械企業(yè)將目光放至海外，尋求更廣闊的市場(chǎng)，諾輝健康也不例外。

今年5月，諾輝健康與Prenetics Group Limited（納斯達(dá)克：PRE，以下簡(jiǎn)稱(chēng)Prenetics）共同發(fā)布戰(zhàn)略合作，推動(dòng)“中國(guó)癌癥早篩第一證”產(chǎn)品常衛(wèi)清香港上市及“出?！睎|南亞，這也是常衛(wèi)清“出?！笔仔恪?/p>

根據(jù)規(guī)劃，未來(lái)諾輝健康將通過(guò)“三步走”來(lái)推動(dòng)常衛(wèi)清的“出?！庇?jì)劃。第一步，諾輝健康將以與Prenetics公司合作在香港上市為契機(jī)，輻射中國(guó)澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)等中國(guó)人為基礎(chǔ)人群的地區(qū)。第二步，諾輝健康將推動(dòng)常衛(wèi)清輻射新加坡、馬來(lái)西亞等華裔人口比例比較高的國(guó)家。第三步，諾輝健康希望由常衛(wèi)清來(lái)帶動(dòng)其他更多的產(chǎn)品“出?！?。

朱葉青表示，“就商業(yè)化的階段來(lái)講，公司會(huì)盡可能多的依托于我們的合作伙伴，采用??合作共贏(yíng)的方式，像我們?cè)谙愀凼袌?chǎng)跟Prenetics分潤(rùn)??合作共贏(yíng)，共同承擔(dān)市場(chǎng)費(fèi)用，??這樣才能更快讓??合作雙方都能夠獲益?！?/p>

除了產(chǎn)品出海，還有技術(shù)出海，諾輝健康不斷拓寬自己的邊界。

目前，公司已投資多家生物科技公司，譬如基于microRNA 技術(shù)進(jìn)行癌癥早篩的新加坡覓瑞，專(zhuān)注于結(jié)直腸癌血液檢查測(cè)試的分子診斷上市公司德國(guó)Epigenomics AG，專(zhuān)注前列腺標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)的瑞士Proteonmedix，以及起步于斯坦福爾大學(xué)的專(zhuān)注肺癌臨床檢測(cè)服務(wù)和產(chǎn)品的Orbit Genomics 公司，居家檢測(cè)中心ArionBio等。

在全球化研發(fā)方面，諾輝也走在了行業(yè)的前列。

今年12月5日，諾輝健康國(guó)際研發(fā)中心落戶(hù)香港科學(xué)園，旨在吸引全球生物高科技的頂尖人才，聚焦包括NGS(Next Generation Sequencing)二代測(cè)序技術(shù)的多維組學(xué)(multi-omics)癌癥篩查技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，并同步推動(dòng)海外商業(yè)化和全球同步臨床試驗(yàn)。研發(fā)中心一期建設(shè)一萬(wàn)平方英尺，預(yù)計(jì)總投入約1億港幣，首批招募20—30位科學(xué)家。

“??我們的研發(fā)，一方面依托于我們??在國(guó)內(nèi)的多組學(xué)研發(fā)平臺(tái)，同時(shí)也積極依托香港研發(fā)中心??學(xué)習(xí)國(guó)外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，特別是頂尖國(guó)際人才，國(guó)際化和國(guó)內(nèi)一起??來(lái)推動(dòng)?！敝烊~青說(shuō)。

海外布局并非一朝一夕，背后的核心在于堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)支撐和穩(wěn)定的公司策略，朱葉青認(rèn)為，對(duì)于企業(yè)的發(fā)展來(lái)講，始終要有自己的短期、中期和長(zhǎng)期規(guī)劃，??要保持自己的節(jié)奏感和方向，這是非常重要的。

面對(duì)不同的海外市場(chǎng)，朱葉青表示，諾輝健康會(huì)依據(jù)不同的產(chǎn)品特點(diǎn)和不同市場(chǎng)的臨床需求，??以及不同市場(chǎng)對(duì)于某一癌種的解決方案來(lái)做評(píng)估，從而??判斷和決定最適宜的技術(shù)，最適宜的臨床方案和最適宜的商業(yè)化路徑。??“我們希望能夠通過(guò)出海，讓??諾輝的未來(lái)能夠有更多的可能性?！?/p>

“未來(lái)，我們還需要去跟??全球領(lǐng)先的癌癥篩查公司同臺(tái)競(jìng)技，才能夠真正??鍛煉我們的硬實(shí)力，??鍛煉我們的團(tuán)隊(duì)，能夠真正讓諾輝成為一個(gè)癌癥篩查領(lǐng)先企業(yè)。??”朱葉青說(shuō)。

百“證”齊放才是春

新冠疫情打開(kāi)了國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)發(fā)展的金鑰匙，使得整個(gè)行業(yè)步入快車(chē)道。據(jù)CAIVD統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)主營(yíng)體外診斷業(yè)務(wù)上市企業(yè)截至2021年底共58家，總營(yíng)收達(dá)到1450.32億元，截至2022年6月30日收盤(pán)價(jià)國(guó)內(nèi)主營(yíng)體外診斷業(yè)務(wù)上市企業(yè)總市值為5476.44億元。

在朱葉青看來(lái)，在IVD行業(yè)發(fā)展的前景下，隨著產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能不斷提高，以及整個(gè)產(chǎn)業(yè)積累資金的不斷提高，未來(lái)的發(fā)展方向已經(jīng)明晰。

“對(duì)于癌癥早篩領(lǐng)域，我覺(jué)得正在實(shí)現(xiàn)初步的這些技術(shù)的積累和一些產(chǎn)品的積累。未來(lái)，將有更多更好的公司會(huì)在單癌種上取得突破，特別像肝癌、宮頸癌等中國(guó)高發(fā)的癌癥早篩方面，也還會(huì)有更多的公司在泛癌種早篩上做出探索，這條路任重而道遠(yuǎn)?！敝烊~青說(shuō)。

如今，實(shí)現(xiàn)一管血篩查多種癌癥，已經(jīng)成為癌癥早篩參與者們比拼的目標(biāo)，包括諾輝健康在內(nèi)的多家國(guó)際國(guó)內(nèi)公司已經(jīng)陸續(xù)拉開(kāi)泛癌種項(xiàng)目研發(fā)大幕。

正如朱葉青所說(shuō)，一“證”獨(dú)秀不是春，百“證”齊放才是春。

“我們期待有更多的同行者，大家在不同的維度做探索，驗(yàn)證彼此的得失，同時(shí)也能夠教育市場(chǎng)，這對(duì)于整體行業(yè)發(fā)展是非常良性的。我們非常期待更多有實(shí)力的公司，把最前沿的技術(shù)運(yùn)用到癌癥早篩產(chǎn)品的研發(fā)，豐富早篩產(chǎn)品，積累臨床驗(yàn)證，得到藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)早篩市場(chǎng)的‘百花齊放’。”朱葉青如是說(shuō)。

見(jiàn)習(xí)編輯：顏源 主編：陳巖鵬

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