12 月 12 日消息，全球制藥巨頭安進(jìn)公司（Amgen Inc.）同意以 278 億美元收購(gòu)專注于開發(fā)治療罕見疾病、自身免疫性疾病和嚴(yán)重炎癥性疾病藥物的 Horizon Therapeutics PLC（NASDAQ: HZNP）。

此前 11 月 29 日 Horizon 宣布正在與安進(jìn)公司、賽諾菲（Sanofi）、強(qiáng)生（Johnson & Johnson）討論收購(gòu)事項(xiàng)，后兩者隨后皆退出。

本次近 280 億美元的收購(gòu)金額是 2022 年制藥領(lǐng)域的最大收購(gòu)案，同時(shí)也將刷新安進(jìn)公司的歷史收購(gòu)記錄，在此之前的記錄保持者為 2001 年安進(jìn)公司對(duì)研發(fā)了抗炎藥 Enbrel 的 Immunex Corp 的 160 億美元收購(gòu)案，2021 年 Enbrel 為安進(jìn)公司帶來了 44.65 億美元的銷售額，為其營(yíng)收貢獻(xiàn)之最。

【資料圖】

由于在 2030 年之前安進(jìn)公司旗下多款創(chuàng)新藥專利保護(hù)期將到期，其中包括將于 2027 年到期的 Enbrel，相關(guān)預(yù)測(cè)屆時(shí) Enbrel 的銷售額將銳減超 40%。在多項(xiàng)藥物專利保護(hù)期到期的壓力下，安進(jìn)公司希望通過此收購(gòu)案達(dá)到其此前至 2030 年復(fù)合年銷售額增長(zhǎng)率達(dá) 5% 的承諾。

營(yíng)收的 99% 皆來自于美國(guó)市場(chǎng)的 Horizon，市場(chǎng)預(yù)期其今年的銷售額將達(dá)到 36 億美元。其中，Horizon 核心藥物 Tepezza（替妥木單抗，IGF-1R 抗體）是第一個(gè)在 2020 年 1 月被 FDA 批準(zhǔn)用于治療甲狀腺眼部疾?。═ED）的生物制劑，F(xiàn)DA 稱該藥物為甲狀腺眼部疾病的突破性療法。

自 2020 年上市以來， Tepezza 上市首年便為 Horizon 斬獲了 8.2 億美元的銷售額，2021 年銷售額更是翻倍至 16.6 億美元，市場(chǎng)預(yù)期今年 Tepezza 的銷售額將突破 20 億美元。

據(jù)相關(guān)報(bào)道，Tepezza 的銷售大本營(yíng)美國(guó)受 TED 影響的人數(shù)達(dá) 10 萬人。

圖表 1：Horizon 各藥物2021年銷售額

來源： Horizon Therapeutics PLC財(cái)報(bào)，來覓數(shù)據(jù)整理

甲狀腺眼部疾病

甲狀腺相關(guān)眼病（Thyroid Eye Disease，TED，TAO）又稱格雷夫斯眼?。℅raves′ ophthalmopathy）是與甲狀腺疾病密切相關(guān)的一種器官特異自身免疫性疾病，位居成人眼眶疾病發(fā)病率首位。TED（TAO）常有眼球突出、眼瞼退縮、球結(jié)膜水腫、眼球運(yùn)動(dòng)障礙、復(fù)視、視神經(jīng)壓迫等癥狀，甚至?xí)?dǎo)致角膜穿孔、壓迫性視神經(jīng)病變和視神經(jīng)萎縮。由于視功能受損和外貌改變，病人的學(xué)習(xí)、工作、生活都會(huì)受到影響，TED 是一種嚴(yán)重影響病人生活質(zhì)量的疾病。

在 OPTIC 研究中接受了替妥木單克隆抗體患者眼球突出發(fā)生了前所未有的減少。

TED的中國(guó)市場(chǎng)

據(jù)相關(guān)報(bào)道，流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)甲狀腺相關(guān)眼病目前約有 700 萬病人。

值得注意的是，今年 9 月，《中華眼科雜志》發(fā)布了中國(guó)首部甲狀腺相關(guān)眼病診治指南《 中國(guó)甲狀腺相關(guān)眼病診斷和治療指南（2022）》，表示替妥木單抗（Tepezza）經(jīng)國(guó)際多項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)可作為中重度活動(dòng)期 TAO（TED）的二線治療方法。

安進(jìn)公司一直以來注重大中華市場(chǎng)的開發(fā)，其中國(guó)總部設(shè)于上海浦東，擁有一支員工規(guī)模超過 1000 名的高績(jī)效團(tuán)隊(duì)，覆蓋全國(guó) 100 多個(gè)城市。從 2018 年在華首個(gè)產(chǎn)品瑞百安（依洛尤單抗）獲批至今不到四年的時(shí)間里，安進(jìn)公司已經(jīng)成功實(shí)現(xiàn)六款創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批。從心血管代謝、炎癥和腫瘤，安進(jìn)公司目前在中國(guó)有 7 款新分子藥物分別處于從臨床開發(fā)早期至晚期的各個(gè)階段。

盡管主戰(zhàn)場(chǎng)在美國(guó)，Horizon 曾表示希望通過加大推進(jìn) Tepezza 在歐洲和日本市場(chǎng)的獲批， 將 Tepezza 的全球年度銷售額沖上40億美元。而其在中國(guó)市場(chǎng)的布局目前有今年 3 月份獲中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）患者的抗 CD19 伊奈利珠單抗（Uplizna）， 2021 年 Uplizna 為 Horizon 貢獻(xiàn)的全球銷售額為 6080 萬美元。

假如收購(gòu)?fù)瓿?，安進(jìn)公司是否會(huì)加快 Tepezza 在中國(guó)市場(chǎng)的推進(jìn)將是非常值得關(guān)注的事。

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