2020年新冠疫情以來，不少企業(yè)受到極大的沖擊和挑戰(zhàn)。對于醫(yī)療企業(yè)而言，有能力應(yīng)對挑戰(zhàn)意味著把握機遇。“一家企業(yè)面臨不確定性，怎么在不確定性中尋找到確定性，尋找到發(fā)展之路。”在日前舉行的2022中國企業(yè)領(lǐng)袖年會上，天津九安醫(yī)療董事長、iHealth創(chuàng)始人劉毅這樣總結(jié)。

今年，對九安醫(yī)療而言是重要的一年：iHealth新冠抗原試劑盒在美國成了防疫物資的主要抗原檢測產(chǎn)品。

一家中國工廠生產(chǎn)的抗原試劑盒憑什么獲得美國青睞？

(資料圖片僅供參考)

和疫情搶時間

疫情之下，測溫是剛需。2020年，九安醫(yī)療生產(chǎn)的額溫計在國內(nèi)廣泛使用。在國內(nèi)抗疫需求滿足的情況下，九安醫(yī)療又奔赴海外，成為歐美測溫市場的主力。在應(yīng)對疫情的大環(huán)境下，劉毅在想：“防疫對于健康而言非常重，如何把我們的防疫產(chǎn)品提供給更多的人？”

這時，九安醫(yī)療把目光瞄準了一款公司本身就有技術(shù)積累的產(chǎn)品：新冠抗原試劑盒。要把新冠抗原賣到海外，第一個挑戰(zhàn)就是要拿到FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的認證。

當時九安醫(yī)療是這樣判斷的：2021年7月，美國的疫苗接種率將達到70%-80%，這樣的情況下，試劑盒將不被需要。因此，九安醫(yī)療必須和市場搶時間，在那之前投入市場。但2021年5月，九安醫(yī)療的第一個方案——熒光試劑盒被FDA否決。

“這個時候整個團隊都有一些沮喪，有一些畏縮。我們開了一個私董會徹底討論，決定我們要把這件事情，堅持做到底?！庇谑牵虐册t(yī)療開始了膠體金方案，這也是目前廣泛使用的一種自測方案。

問題又來了。在2021年5、6月這一階段，美國陽性病人減少，臨床測試數(shù)據(jù)有限?！稗k法一定比困難多。所有的問題不是在旁邊討論、吶喊，都要親自去解決?！眲⒁阏f。最終，九安醫(yī)療找到了一家在美國有幾百個測試點的機構(gòu)，可以根據(jù)陽性率來做臨床測試。

2021年7月6日，九安醫(yī)療再次向FDA提交方案。審批花了4個月時間，F(xiàn)DA回復(fù)：“你們愿不愿意再補一些臨床數(shù)據(jù)？”兩周時間，臨床數(shù)據(jù)補齊?！霸谧詈笠豢蹋覀兌疾恢繤DA是能批還是不能批。不過，人生就像一塊巧克力盒，你永遠不知道下一塊是什么味道。”劉毅回憶。

最終，在忐忑不安中，九安醫(yī)療終于等來了FDA的批準。九安醫(yī)療成為美國第9家獲得FDA批準的試劑盒產(chǎn)家，并且是一家中國工廠。

“中國制造創(chuàng)造出的奇跡”

剛剛獲批，九安醫(yī)療的抗原試劑盒就在美國上線。美國客戶十分驚訝：“你們周五才獲批的，怎么周一就有貨？”劉毅說：“對，我們在批準的當天就空運貨物到美國，因為我們在和時間賽跑?！?/p>

2021年11月下旬，奧密克戎在美國肆虐，需求暴增，試劑盒成為當時美國政府最急迫的需求。這個時候，中國制造的優(yōu)勢就突顯出來了。

首先是供應(yīng)鏈優(yōu)勢，九安醫(yī)療的供應(yīng)鏈能夠快速拉升產(chǎn)能。其次是抗原試劑盒這個產(chǎn)品本身能夠密集生產(chǎn)。九安醫(yī)療本身最少也有6萬員工，又發(fā)動了天津、河北、山東等地100多家工廠制作產(chǎn)品包裝。產(chǎn)量最高時九安醫(yī)療一天能生產(chǎn)2600萬個抗原測試盒，一天空運產(chǎn)品到美國用了8架飛機。“這是一個只有我們中國制造才能做出來的奇跡?！眲⒁阏f。

九安醫(yī)療三季報顯示，今年前三季度，公司實現(xiàn)歸母凈利潤160.50億元，同比增長近320倍。貨幣資金增至103.61億元，原因是銷售新冠檢測試劑盒的經(jīng)營性現(xiàn)金流入大幅增加導(dǎo)致。據(jù)九安醫(yī)療11月23日發(fā)布的公告，美國子公司和美國DLA(美國國防部后勤局)于當?shù)貢r間11月22日簽訂了iHealth試劑盒產(chǎn)品的采購合同，合同價稅合計金額為1.91億美元(含運費)，約合13.67億元，超過公司2021年度經(jīng)審計主營業(yè)務(wù)收入的50%。

“在別人猶豫彷徨的時候，我們選擇了行動，在別人瞻前顧后的時候，我們選擇了冒險?！眲⒁阏f。

在急劇變化的市場環(huán)境中，九安醫(yī)療抓住了機遇。

瀟湘晨報記者李姝

關(guān)鍵詞： 九安醫(yī)療 瞻前顧后 廣泛使用