記者從上海市人大獲悉，《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》已經(jīng)上海市十五屆人大常委會第三十八次會議表決通過，將助力浦東加快建設(shè)具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。同時，這部地方立法進(jìn)一步聚焦群眾健康生活需要和“急難愁盼”問題，規(guī)定上海市人民政府在國家授權(quán)范圍內(nèi)，可以批準(zhǔn)浦東新區(qū)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口少量臨床急需的藥品和醫(yī)療器械。

此次通過的規(guī)定是第六部浦東新區(qū)法規(guī)。2021年6月，十三屆全國人大常委會第二十九次會議表決通過相關(guān)決定，授權(quán)上海市人民代表大會及其常務(wù)委員會根據(jù)浦東改革創(chuàng)新實(shí)踐需要，遵循憲法規(guī)定以及法律和行政基本規(guī)則，制定浦東新區(qū)法規(guī)，在浦東新區(qū)實(shí)施。這一規(guī)定共三十四條，進(jìn)一步完善政策支持體系，提升科創(chuàng)策源能力，提高改革綜合效能等，于2022年1月1日起施行。

規(guī)定明確了上海市和浦東新區(qū)人民政府及其相關(guān)部門、浦東新區(qū)相關(guān)街鎮(zhèn)和園區(qū)管理機(jī)構(gòu)各自應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)，提出設(shè)立浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家委員會，對浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、項(xiàng)目規(guī)劃、重點(diǎn)布局等事項(xiàng)開展科學(xué)論證，提出意見建議。

根據(jù)此次通過的規(guī)定，對國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑，浦東新區(qū)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，可以自行研制，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下在本單位內(nèi)使用。在跨境零售方面，按照國家有關(guān)授權(quán)，在相關(guān)區(qū)域內(nèi)試點(diǎn)推動符合條件的浦東新區(qū)藥品和醫(yī)療器械交易平臺開展跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口部分藥品和醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。

關(guān)鍵詞： 上海浦東新區(qū) 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 新高地 醫(yī)療器械