復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊9日成功完成三例該團隊發(fā)明的世界首個可穿刺封堵器ReAces植入，術后患者心超顯示，封堵器成形、貼合良好，封堵器內及邊緣無殘余分流。昨天，3名患者均已順利出院。

據(jù)悉，可穿刺封堵器ReAces是葛均波院士團隊繼全球首個經心尖二尖瓣夾合器ValveClamp之后發(fā)明的第二個走向臨床的全球首創(chuàng)醫(yī)療器械。本次完成的3例手術均為先天性心臟病房間隔缺損患者，其中一例主動脈側無邊，極具挑戰(zhàn)性。手術由中山醫(yī)院周達新主任醫(yī)師、潘文志副主任醫(yī)師及張曉春、李偉等醫(yī)生完成。

可穿刺封堵器為葛均波院士團隊在世界上首先提出的醫(yī)學概念，并申請了全球專利，和滬上企業(yè)進行后期轉化研發(fā)。在過去的臨床實踐中，該團隊發(fā)現(xiàn)，很多房缺的病人會并發(fā)房顫(15%-20%)，有些患者甚至并發(fā)二尖瓣反流。目前，房顫、二尖瓣反流可以通過左心耳封堵、射頻消融、二尖瓣夾合等微創(chuàng)介入手術來治療。

不過，國內外臨床使用封堵器的主體均為鎳鈦合金絲密集編織的四層金屬網結構，且雙盤的多層阻流膜之間會產生肥厚的纖維增生組織，使得要從封堵器中央穿刺通過器械幾乎不可能，這就喪失了房間隔這一重要介入治療通道。而如果這些病人先做了房缺封堵，要穿刺房間隔進行上述這幾種手術非常困難，病人就喪失了微創(chuàng)介入手術的機會。如何從封堵器中穿刺路過是一個世界性難題。

在一次團隊討論中，葛均波提出了可穿刺封堵器的設想。早在2016年，周達新就申請了房間隔分流器的專利。正是在這個專利啟發(fā)下，周達新、潘文志和葛均波設計了可穿刺封堵器，并申請了全球專利。

ReAces是全球首個進入動物實驗及人體試驗的可穿刺封堵器，其主體保持了傳統(tǒng)封堵器“雙盤一腰”的基本結構及工作原理，以保證封堵安全有效。該封堵器中央區(qū)無金屬物、薄阻流膜設計，有助于在有效阻斷血流通過封堵器的同時，也讓從封堵器中穿刺送入鞘管變得簡單可行。與傳統(tǒng)封堵器比，可穿刺封堵器的金屬物明顯減少，可減少金屬物相關副作用，其在安全有效治療房間隔缺損的同時，也為后續(xù)實施經房間隔穿刺的介入手術保留了通道，為患者保留了微創(chuàng)介入手術的機會。

通過動物試驗發(fā)現(xiàn)，可穿刺封堵器再穿操作性良好。從此次完成的3例患者術后影像分析還發(fā)現(xiàn)，與以往封堵器相比，可穿刺封堵器ReAces形態(tài)上和房間隔擬合得更好，有望加速內皮化，降低器械相關血栓風險。

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