昨日晚間，恒瑞醫(yī)藥披露第三季度財報。對比半年報，三季報業(yè)績出現(xiàn)微幅下降，但研發(fā)費用再創(chuàng)新高，同比增長23.9%。今日，恒瑞醫(yī)藥股價低開高走。截至收盤，報51.58元，漲3.97%。

集采致業(yè)績承壓

報告顯示，恒瑞醫(yī)藥前三季度的營業(yè)收入為201.99億元，同比增長4.05%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為42.07億元，同比下降1.21%。其中，公司2021年第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入為69.01億元，同比下降14.84%;實現(xiàn)歸母凈利潤15.4億元，同比下降3.57%。

對于業(yè)績下滑的具體原因，恒瑞醫(yī)藥并未在三季報中披露。不過，公司此前在半年報中曾表示，受國家和地方帶量采購的影響，公司傳統(tǒng)仿制藥銷售下滑。2020年11月份開始執(zhí)行的第三批集采涉及的6個藥品，報告期內(nèi)銷售收入環(huán)比下滑57%。此外，主要產(chǎn)品卡瑞利珠單抗自2021年3月1日起開始執(zhí)行醫(yī)保談判價格，降幅達85%，加上產(chǎn)品進院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時間不一等諸多問題，造成卡瑞利珠單抗銷售收入環(huán)比負增長。

可見，短期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥的傳統(tǒng)仿制藥業(yè)務(wù)仍面臨來自集采方面的壓力。 今年6月份進行的第五批藥品集采里，公司有6個產(chǎn)品中標，有2個產(chǎn)品落標，這8個產(chǎn)品2020年的年度收入合計達到44.3億元。此前醫(yī)藥營銷專家史立臣曾透露，第五批集采對公司業(yè)績的影響主要從四季度開始體現(xiàn)。

創(chuàng)新研發(fā)與合作引進雙管齊下

今年以來，往創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型是恒瑞醫(yī)藥重點發(fā)力的方向。盡管業(yè)績壓力頗大，恒瑞在研發(fā)投入方面毫不手軟。據(jù)第三季報，今年前三季度，公司投入的研發(fā)費用高達41.42億元，同比增加23.9%，占營業(yè)收入的比重達到20.5%。

在近日舉行的公司首次研發(fā)日活動上，恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理兼研發(fā)中心CEO陶維康介紹，恒瑞已建設(shè)多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際一流的技術(shù)平臺，如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、全人源抗體庫和高通量抗體發(fā)現(xiàn)、雙抗構(gòu)建，抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、T cell engagers、結(jié)構(gòu)生物學等，這些都為恒瑞創(chuàng)新研發(fā)和加快國際化步伐提供強大基礎(chǔ)保障。

恒瑞醫(yī)藥方面透露，今年以來，恒瑞醫(yī)藥進一步深入實施科技創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略，提升創(chuàng)新源動力，創(chuàng)新藥首次IND(臨床研究申請)批件創(chuàng)歷史新高。2021年前三季度，恒瑞一共提交31個IND申請，已獲得23個批件，2021年上半年，NDA獲批數(shù)量已高達5項，已接近2020全年的獲批數(shù)量;氟唑帕利、SHR1701、SHR3680片、吡咯替尼、瑞馬唑侖等多個創(chuàng)新藥獲批臨床或被納入擬突破性治療品種公示;生物類似藥貝伐珠單抗注射液獲批用于復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)患者的治療，這是繼今年6月份獲批轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性非小細胞肺癌后，在國內(nèi)獲批的第3個適應(yīng)癥。

以最受關(guān)注的PD-1領(lǐng)域為例，截至目前，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗已經(jīng)擁有6大適應(yīng)癥，儼然是獲批適應(yīng)證最多的國產(chǎn)PD-1抑制劑，且還是全球第一個獲批的一線鼻咽癌適應(yīng)證的PD-1制劑。

與此同時，恒瑞持續(xù)加快合作引進的步伐。8月25日，恒瑞與萬春醫(yī)藥子公司大連萬春簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及獨家商業(yè)化權(quán)益，包括但不限于化療引起的中性粒細胞減少癥(CIN)和癌癥;一周后，恒瑞與北京天廣實生物舉行戰(zhàn)略合作簽約，恒瑞獲得第三代抗CD20抗體MIL62在大中華地區(qū)的排他性獨家商業(yè)化權(quán)益，雙方共同開展MIL62與恒瑞相關(guān)產(chǎn)品聯(lián)用的臨床研究;9月中旬，恒瑞與啟愈生物達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，針對晚期胃癌臨床治療領(lǐng)域，開展恒瑞醫(yī)藥阿帕替尼聯(lián)合啟愈生物Q-1802(claudin 18.2/PD-L1雙抗)的臨床試驗。

恒瑞醫(yī)藥高級副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁張連山表示，“只要是雙方共贏，和我們的產(chǎn)品形成良好的組合，形成我們自己的優(yōu)勢的合作，我們都持開放態(tài)度。”

國際化進程大幅提速

早前，恒瑞醫(yī)藥一則人事任命消息十分引人關(guān)注。醫(yī)學領(lǐng)域?qū)＜襃oseph E. Eid博士宣布擔任恒瑞美國/歐洲首席醫(yī)學官，主要負責恒瑞在歐美區(qū)域的藥品開發(fā)和醫(yī)學事務(wù)，這被認為是恒瑞加速國際化進程的體現(xiàn)。

“過去我們的海外臨床團隊相對較小，更多依靠CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu))，但在現(xiàn)在激烈的競爭環(huán)境下，這可能不是最有效的方式。”恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理兼首席醫(yī)學官鄒建軍介紹，恒瑞選擇在海外招聘當?shù)氐呐R床團隊，他們更熟悉當?shù)氐膶＜遥煜ぶ委煂嵺`，也更熟悉法規(guī)的要求。

據(jù)了解，目前恒瑞已在瑞士巴塞爾、澳洲、美國、日本建立臨床開發(fā)團隊，全面啟動GPT(全球產(chǎn)品開發(fā)團隊)工作模式。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，目前，恒瑞生物共有24項臨床研究在海外開展，III期國際多中心在研項目有7項，多項創(chuàng)新產(chǎn)品實現(xiàn)全球同步開發(fā)。2021年，已有5項研究獲得美國FDA IND批件，包括4項腫瘤研究和1項非腫瘤研究?？ㄈ鹄閱慰?、吡咯替尼、氟唑帕利、海曲泊帕等相關(guān)海外研究正在穩(wěn)步推進。

有分析認為，隨著醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部變革和國際競爭的加劇，藥企普遍面臨更大的挑戰(zhàn)，而作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新代表企業(yè)的恒瑞也在加速調(diào)整轉(zhuǎn)型，短期陣痛難以避免。從披露信息來看，恒瑞創(chuàng)新藥研發(fā)管線儲備豐富，眾多潛在重磅品種蓄勢待發(fā)，步入創(chuàng)新藥新階段的恒瑞醫(yī)藥已構(gòu)筑優(yōu)勢明顯的核心競爭力護城河。

關(guān)鍵詞： 恒瑞醫(yī)藥 Q3財報 業(yè)績微降 研發(fā)費用增加